HIPAA vs. SOC 2: Reglas clave, alcance y pasos para el cumplimiento

Su equipo ya cuenta con un informe SOC 2. Durante un tiempo, este informe cubrió las necesidades de los clientes durante las revisiones de seguridad. Sin embargo, ahora un cliente del sector salud está preguntando sobre la HIPAA. El equipo no entiende por qué el SOC 2 no es suficiente ni qué aporta la HIPAA que el SOC 2 no incluya.

Este escenario se presenta con frecuencia cuando las empresas comienzan a trabajar con datos de salud. Ambos marcos normativos parecen similares, pero resuelven problemas diferentes. En este artículo, aprenderá qué abarcan HIPAA y SOC 2, cómo se comparan y cuándo su empresa podría necesitar uno (o ambos).

Descripción general de SOC 2 y HIPAA

  SOC 2 significa Controles de Sistemas y Organizaciones 2. Es un marco de referencia que utilizan las empresas para demostrar que sus prácticas de seguridad y gestión de datos cumplen con un estándar determinado. Se utiliza principalmente en empresas de software y servicios en la nube que colaboran con otras empresas.

El marco de trabajo fue desarrollado por el Instituto Americano de Contadores Públicos Certificados (AICPA). Se basa en los denominados Criterios de Servicios de Confianza, que abarcan áreas como la seguridad, la confidencialidad y la disponibilidad del sistema. Cada empresa decide qué aspectos incluir en su alcance. Un auditor externo verifica la configuración y emite un informe.

HIPAA son las siglas de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico. Es una ley federal que se aplica cuando una empresa maneja información médica protegida, como historiales clínicos o datos de seguros. Esto incluye a los proveedores de atención médica y a cualquier proveedor con el que compartan datos.

La HIPAA se aplica conforme a la Ley HITECH. Esta ley incluye dos conjuntos principales de requisitos: la Regla de Seguridad y la Regla de Privacidad. Estas reglas no son opcionales.

Tanto la norma SOC 2 como la HIPAA tratan sobre datos confidenciales, pero se aplican de maneras muy diferentes. Una es voluntaria; la otra, obligatoria.

HIPAA vs. SOC 2: Comparación lado a lado

La elección entre HIPAA y SOC 2 a menudo depende del tipo de datos que se manejan y a quién se presta servicio. A continuación, se presenta un análisis detallado de cómo cada marco aborda el cumplimiento:

Categoría	SOC 2	HIPAA
Aplicabilidad	Voluntario, basado en las expectativas del cliente o del mercado.	Obligatorio para las entidades que manejan información de salud protegida (PHI).
Propietario del marco	AICPA	Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS)
Area de enfoque	controles de seguridad del sistema y de los datos	Protección de datos de salud (PHI/ePHI)
Método de auditoría	Firma independiente de contadores públicos certificados realiza auditorías de tipo I o tipo II.	No se realizará ninguna auditoría formal a menos que sea desencadenada por un incidente o una queja.
Desencadenante de auditoría	Iniciado por la empresa	Iniciado por el regulador
Prueba de Cumplimiento	Informe SOC 2 (Tipo I o II)	Documentación, políticas y registros de infracciones
Multas	No conlleva sanciones legales; puede afectar a acuerdos o renovaciones.	Sanciones legales y económicas; pueden incluir multas o cárcel.
Industrias	SaaS, nube, tecnología B2B, proveedores empresariales	Atención médica, tecnología médica, seguros, plataformas clínicas
Controla	Basado en el riesgo; adaptado a los criterios de los servicios de confianza.	Definido por las normas de seguridad y privacidad de HIPAA.
Frecuencia de revisión	Anualmente para la mayoría de los informes de tipo II.	En curso; basado en ciclos de revisión interna y exposición al riesgo.
Caso de uso	Habilitación de ventas, garantía de clientes, revisiones de riesgos de proveedores	Cumplimiento normativo para el acceso y almacenamiento de datos sanitarios.

Ahora vamos a analizar cómo funciona cada marco de trabajo en la práctica.

Similitudes clave

Ambos marcos de trabajo se ocupan de las mismas áreas: control de acceso, registros de auditoría, cifrado, análisis de riesgos, políticas y capacitación del personal. Ambos requieren pruebas. No basta con tener una política; se necesita evidencia de que se cumple.

Tanto SOC 2 como HIPAA exigen una gestión adecuada de los proveedores. Si compartes datos, eres responsable de su protección, incluso si residen en el sistema de otra persona. Ambas normativas requieren un seguimiento de los problemas y una respuesta cuando algo falla.

Diferencias clave

SOC 2 permite la interpretación. Las empresas deciden cómo cumplir con los Criterios de Servicios de Confianza en función de sus riesgos y operaciones. Los controles se adaptan al entorno. El resultado final es un informe formal, emitido tras una auditoría externa. Este informe muestra la eficacia de los sistemas de la empresa ante un análisis exhaustivo.

La HIPAA establece requisitos específicos. Define con precisión los controles que deben implementarse al manejar información de salud protegida. No se realizan auditorías rutinarias a menos que una violación de seguridad o una queja lo justifiquen. La supervisión está a cargo del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS), y las consecuencias pueden incluir sanciones o acciones legales. La Regla de Cumplimiento de la HIPAA formaliza el aspecto sancionador de esta supervisión, definiendo cómo el HHS investiga las quejas, calcula las multas y decide entre sanciones pecuniarias civiles o remisiones penales.

Ambos marcos se centran en la seguridad, pero funcionan de manera muy diferente: uno a través de controles personalizados y garantías para el cliente, el otro a través de la regulación y la aplicación de la normativa.

Proceso de cumplimiento para SOC 2 y HIPAA

SOC 2 sigue un proceso de auditoría. HIPAA se basa en la aplicación interna de la normativa. Esto determina cómo funciona cada una.

Analicemos ambos con más detalle:

Proceso de cumplimiento de SOC 2

Obtener un informe SOC 2 sigue una secuencia clara, pero los detalles dependen de sus sistemas y alcance. Así es como suele desarrollarse el proceso, desde la preparación hasta la auditoría final:

• Define tu alcancePara empezar, elige los criterios de servicios de confianza que correspondan. La seguridad siempre está incluida. Otros criterios (como la disponibilidad o la confidencialidad) dependen de tus sistemas y de las expectativas de tus clientes. La mayoría de las empresas comienzan con la seguridad y luego añaden uno o dos criterios más.
• Ejecutar una comprobación de preparaciónEste paso te ayuda a identificar las deficiencias. Analizas tus controles, políticas y prácticas actuales. Las carencias se hacen evidentes desde el principio. Muchas empresas recurren a un asesor si es la primera vez que realizan este proceso.
• Implementar y documentar controlesAhora, implementa lo necesario. Esto podría incluir controles de acceso, registro de actividad, análisis de vulnerabilidades, gestión de cambios o aprobación de políticas. Cada control debe estar implementado y respaldado con evidencia.
• Programe su auditoríaUna vez que la situación se estabiliza, interviene una firma de contadores públicos certificados. Revisan los controles y recopilan evidencia. Un informe de tipo I verifica lo que existe actualmente. El informe de tipo II analiza la eficacia de esos controles a lo largo del tiempo.
• Completa el ciclo: Si la auditoría sale bien, usted obtiene su Informe SOC 2Eso es lo que esperan los clientes durante las revisiones de seguridad. La mayoría de las empresas repiten esto anualmente.

proceso de cumplimiento de HIPAA

El cumplimiento de HIPAA no se reduce a una simple lista de verificación. Es un conjunto de acciones que dependen de tu rol, tus datos y la configuración de tus sistemas. Así es como la mayoría de los equipos lo gestionan, desde la identificación hasta la preparación interna:

• Comience con su rolCada organización se clasifica en una de dos categorías: entidad cubierta o socio comercial. Si usted es un proveedor que maneja datos de pacientes en nombre de otra persona, es un socio comercial y se aplica la HIPAA.
• Mapea tu información de salud protegida (PHI)Identifique dónde se almacena y cómo se transfiere la información de salud protegida en sus sistemas. Esto incluye aplicaciones, bases de datos, archivos y almacenamiento en la nube. También debe documentar quién tiene acceso y cómo.
• Realizar una evaluación de riesgosEste paso pone de manifiesto las deficiencias de seguridad. Se buscan problemas como la falta de cifrado, el uso compartido de cuentas de usuario, las políticas débiles o cualquier otro factor que ponga en riesgo la información médica protegida. Además, ayuda a definir qué aspectos deben corregirse primero.
• Aplicar las medidas de seguridad necesariasLa HIPAA distingue tres tipos: técnico, administrativo y físico. Estos abarcan el control de acceso, las copias de seguridad, la seguridad de las estaciones de trabajo, la respuesta ante incidentes de seguridad y otros aspectos. Debe abordar las tres áreas.

Documentar las políticas y gestionar a los proveedores : Los equipos necesitan procedimientos escritos que expliquen cómo se maneja la información de salud protegida (PHI). Estos procedimientos están vinculados a la capacitación y la respuesta a incidentes. Todo proveedor con acceso a la PHI debe tener un Acuerdo de Asociado Comercial firmado y archivado.

¿Puede una empresa cumplir con las normativas HIPAA y SOC 2?

Sí, una empresa puede cumplir tanto con la HIPAA como con la SOC 2.

Esto suele ocurrir en el sector de la tecnología sanitaria. Una plataforma que almacena datos de pacientes necesita cumplir con la normativa HIPAA. Si esa misma plataforma se vende a hospitales o grandes proveedores, estos compradores suelen solicitar también un informe SOC 2.

Cada marco normativo abarca un aspecto diferente. HIPAA verifica si la información de salud protegida (PHI) se maneja de forma segura. SOC 2 muestra si su sistema general y su programa de seguridad resisten una auditoría.

En algunos aspectos coinciden: control de acceso, análisis de riesgos, verificación de proveedores. Sin embargo, los requisitos son diferentes. Uno está vinculado a la normativa; el otro, a las expectativas del cliente.

Si trabajas en el sector de la tecnología sanitaria y estás en crecimiento, el doble cumplimiento normativo se vuelve difícil de evitar. La mayoría de los equipos definen los controles una sola vez y luego los adaptan a ambos marcos de trabajo, lo que ahorra tiempo y evita duplicar el trabajo.

Muchas empresas hacen esto. Lo importante es qué tan bien se adaptan tus sistemas para manejarlo.

SOC 2 vs. HIPAA: ¿Qué marco normativo elegir y cuándo?

La elección entre los marcos normativos SOC 2 y HIPAA depende del tipo de datos que gestione y de los clientes a los que preste servicio.

Elige SOC 2 si:

Tu producto maneja datos comerciales confidenciales y tus clientes esperan pruebas de controles sólidos. Esto es común en SaaS, herramientas B2B y servicios en la nube. Si los ciclos de venta incluyen revisiones de seguridad o la participación de equipos de compras, probablemente solicitarán un informe SOC 2. La mayoría de los equipos optan por el tipo II una vez que han configurado su entorno de control.

Elija HIPAA si:

Su sistema almacena o procesa datos de pacientes. Esto incluye información de salud protegida (PHI) recopilada a través de formularios, sincronizada desde sistemas de registros médicos electrónicos (EHR) o compartida por un socio de atención médica. La HIPAA se aplica tanto si usted es el proveedor principal como si es un proveedor de apoyo. La ley no contempla excepciones cuando se trata de PHI. El alcance exacto de la aplicación de la HIPAA va más allá de lo que la mayoría de los equipos esperan, incluyendo socios comerciales, subcontratistas e incluso proveedores de infraestructura en la nube que manejan PHI de cualquier forma.

Algunos escenarios requieren ambos:

Porque a sus clientes les importan tanto el riesgo como la regulación. Una empresa que vende a hospitales podría necesitar la certificación HIPAA para cumplir con los requisitos legales y la certificación SOC 2 para superar las evaluaciones de riesgo de proveedores. En ese caso, resulta útil definir controles compartidos y establecer una base común. Este enfoque facilita la gestión de las auditorías continuas y reduce la duplicación de esfuerzos entre los equipos.

Acelere el cumplimiento de HIPAA y SOC 2 con Sprinto.

Gestionar HIPAA y SOC 2 por separado suele implicar manejar dos conjuntos de controles, políticas y herramientas de seguimiento. Sprinto lo soluciona con un sistema único diseñado para gestionar ambos marcos normativos en paralelo.

Este sistema integra los requisitos de HIPAA y SOC 2 en un conjunto de controles unificado. La evidencia se recopila automáticamente (registros, confirmaciones de políticas, registros de acceso, instantáneas del sistema) y se vincula al requisito correspondiente. Sin listas de verificación duplicadas. Sin necesidad de cambiar de herramienta.

Controles como los acuerdos de asociación comercial, los protocolos de respuesta ante incidentes y las políticas de cifrado coexisten. Cuando algo se desvía (como un permiso revocado o una revisión omitida), Sprinto lo registra, marca el control afectado y mantiene un registro de los cambios. Si un control deja de funcionar como se espera, se marca para su revisión con todos los detalles necesarios.

El resultado: la preparación para la auditoría se convierte en una visibilidad continua. Ya sea que la solicitud provenga de un socio del sector salud o de un auditor externo, los equipos pueden responder con exactamente lo que se necesita, que ya está implementado.

Gestionar HIPAA y SOC 2 conjuntamente solía implicar usar dos listas de verificación separadas. Lo que los equipos realmente necesitan es un sistema que conecte ambas, donde no se repitan los controles y no haya que adivinar qué requisito corresponde a qué.
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