Cumplimiento hecho fácil

SOC 2 para la atención médica: Desbloqueando Confianza en el cumplimiento

Si bien las empresas de TI y SaaS lideran la adopción de SOC 2, el sector de la salud y la tecnología sanitaria lo está adoptando gradualmente. Los primeros en adoptarlo destacan como líderes en privacidad del paciente, seguridad de datos y gestión de registros, convirtiendo a SOC 2 en una verdadera ventaja competitiva. Siga leyendo para descubrir cómo puede beneficiar a su empresa.

¿Qué es SOC 2 para el sector sanitario?

SOC 2 para el sector sanitario es un marco de ciberseguridad que ayuda a las organizaciones y a los proveedores a proteger la información confidencial de los pacientes contra filtraciones y accesos no autorizados.

SOC 2 (Service Organization Control 2) es un marco de ciberseguridad que garantiza que las organizaciones de servicios protejan la información confidencial de sus clientes. Fue desarrollado por el Instituto Americano de Contadores Públicos Certificados ( AICPA ) y se basa en cinco principios de confianza: seguridad, disponibilidad, integridad del procesamiento, confidencialidad y privacidad.

Si bien las empresas del sector sanitario aún deben cumplir con la HIPAA para salvaguardar la información sanitaria protegida (PHI), la norma SOC 2 añade una capa adicional de seguridad y privacidad para los datos procesados.

¿Por qué es importante SOC 2 para la atención médica?

La certificación SOC 2 para el sector sanitario es importante porque proporciona una verificación independiente de los controles de seguridad, demostrando la excelencia operativa y el compromiso con la gestión proactiva de riesgos. Ayuda a generar confianza con socios y clientes, lo que permite a las organizaciones sanitarias destacar en un mercado competitivo.

Aumento de la demanda del 50%

Reconocimiento creciente en todos los sectores

Verificación independiente

Auditorías de terceros

Garantía más amplia

Confiable por su madurez en seguridad.

Ventaja competitiva

15% de adopción en el sector sanitario hasta el momento.

Pero, ¿por qué una empresa del sector sanitario buscaría la certificación SOC 2 si ya cumple con la HIPAA?

Lo que aporta HIPAA
¿A la mesa?

Protección específica de PHI

Evaluaciones de terceros sin un formato estandarizado

Reconocimiento limitado como credencial formal

Garantía para operaciones específicas del sector sanitario

¿Para qué sirve SOC 2?
¿Añadir atención médica?

Mayor garantía de protección de datos y ciberseguridad.

Un informe SOC 2 detallado y estandarizado que demuestra seguridad y resiliencia.

Los informes SOC 2, reconocidos a nivel mundial, sirven como una credencial valiosa en el mercado.

Expansión a sectores adyacentes como el farmacéutico y el de las aseguradoras (Insurtech).

¿Qué criterios de Trust Services son los más relevantes para las empresas del sector sanitario?

La seguridad, la confidencialidad y la privacidad son los criterios más importantes para las empresas del sector sanitario. La disponibilidad es fundamental para las plataformas de atención al paciente, y la integridad del procesamiento es crucial cuando la fiabilidad repercute en la atención al paciente.

Seguridad (Sí)

Los controles incluyen controles de acceso, cifrado, pruebas de seguridad periódicas, etc.

Confidencialidad (Sí)

Abarca la política de clasificación de datos, la política de eliminación de soportes, la protección de los puntos finales, etc.

Privacidad (Sí)

Requiere políticas de retención, mecanismos de consentimiento del paciente, evaluaciones de terceros, etc.

Disponibilidad (Depende)

Los controles incluyen copias de seguridad de datos, recuperación ante desastres, continuidad del negocio, etc.

Integridad del procesamiento (depende)

Requiere validación de los datos introducidos, gestión de cambios, protección criptográfica, etc.

Pero ¿qué hay del cronograma y los costos?

Si optas por la vía tradicional, así serán los plazos y los costes de la certificación SOC 2:

Cronograma típico de SOC 2

Evaluación de riesgos: 1-2 semanas

Configuración de la póliza: 2-4 semanas

Capacitación de empleados: 4-8 semanas

Pruebas de control + recopilación de evidencia: 1-2 meses para SOC 2 Tipo 1 y 3-6 meses para SOC 2 Tipo 2

Contrato de auditoría: 2-4 semanas

Soporte y mantenimiento: Continuo

Costes típicos de SOC 2

Costos previos a la auditoría

Costes previos a la auditoría, incluidos la formación de los empleados, la recopilación de pruebas, la consultoría de seguridad y las evaluaciones de riesgos:
$ 30000- $ 50000 +

Costos de auditoría

Para las pequeñas y medianas empresas, el tipo 1 puede costar entre 8000 y 12000 dólares, y el tipo 2 entre 15000 y 40000 dólares si se eligen firmas de auditoría especializadas o de nivel medio.

Kodif

ISO 27001, HIPAA, RGPD

Sin embargo, con Sprinto the timeline and costs can be slashed to half or even less. Read how Kodif spent less than an hour a week to get on top of compliance tasks and achieved both SOC 2 and HIPAA with only 20% marginal effort.

Pasos para implementar SOC 2 en el sector sanitario

Hay dos maneras de abordar esto, ya que SOC 2 y HIPAA comparten muchas similitudes:

(I) Si no cumple con la HIPAA

1

Definir el alcance de SOC 2

Al presentar su informe SOC 2 a los clientes, es fundamental que muestre los sistemas relevantes en lugar del entorno de producción completo. Por lo tanto, para el ejercicio de definición del alcance, identifique todos los puntos de acceso por donde fluyen los datos confidenciales: las personas, la infraestructura física, las redes, etc.

2

Realizar evaluaciones de riesgos y análisis de brechas

Identifique los principales riesgos de seguridad de la información mediante evaluaciones de riesgos y califíquelos según su probabilidad e impacto. Para el análisis de brechas, evalúe sus controles, políticas y procedimientos actuales, no solo para cumplir con los plazos de auditoría, sino también para garantizar que aborden eficazmente estos riesgos. La clave es adoptar un enfoque flexible y flexible para mejorar la madurez de la seguridad.

3

Establecer políticas y corregir deficiencias.

El cumplimiento comienza con políticas alineadas con los requisitos. Elabore políticas de seguridad y privacidad, así como procedimientos operativos estándar (POE) relacionados con el uso aceptable, la seguridad de la información, la respuesta a incidentes, la gestión de cambios y la gestión de proveedores. Puede acceder a la lista completa aquí.

A continuación, en función de las deficiencias detectadas en los controles, comience a implementar controles de acceso, cifrado, autenticación multifactor (MFA), gestión de riesgos de terceros y otros requisitos clave.

4

Capacitar a los empleados

Es fundamental que los empleados comprendan los requisitos de HIPAA y SOC 2 y reciban capacitación en seguridad informática. Los aspectos clave a abordar serán la seguridad de los datos, las violaciones de la privacidad, las funciones y responsabilidades en la implementación de controles y la respuesta a incidentes.

5

Prepárese para la auditoría

Recopile evidencia como documentos de políticas, configuración del sistema, registros de acceso, registros de capacitación y diagramas de red para demostrar el cumplimiento. Colabore con una firma de contadores públicos certificados con experiencia en SOC 2 para el sector salud y trabaje con el auditor para obtener un informe SOC 2.

6

Mantener el cumplimiento continuo

Supervise continuamente los controles y revise y actualice periódicamente las políticas para mantener el cumplimiento normativo. Dado que el informe SOC 2 tiene una validez de 12 meses, deberá realizar esfuerzos de mantenimiento constantes para lograr un estado de cumplimiento continuo. Algunos auditores también podrían solicitar evidencia de cumplimiento continuo en su próxima auditoría.

(II) Si usted cumplen con la HIPAA

Si ya cumple con la normativa HIPAA, deberá realizar un análisis de correspondencia, ya que ambos marcos normativos comparten aproximadamente un 80 % de similitud. Posteriormente, se reforzarán o implementarán los controles faltantes, como la gestión de riesgos de terceros o los mecanismos de informes que cumplan con la norma SOC2, y se procederá con los pasos de auditoría habituales.

Beneficios de SOC 2 para la atención médica

Protección de datos mejorada

SOC 2 proporciona prácticas de seguridad esenciales para la prevención de pérdida de datos, respuesta a incidentes, detección de intrusiones, control de acceso y monitoreo continuo, sirviendo como un referente mundialmente aceptado para la seguridad de los datos de los pacientes.

Evaluación acelerada de proveedores

Un informe SOC 2 proporciona una garantía auditada de su programa de seguridad, lo que reduce el tiempo dedicado a los cuestionarios de seguridad y acelera las evaluaciones de los proveedores al generar confianza en sus medidas de seguridad.

Protección legal y financiera

Las filtraciones de datos sanitarios pueden acarrear multas, demandas y tiempos de inactividad, lo que supone una carga financiera para las empresas. SOC 2 facilita la alineación con la normativa, complementando la HIPAA para reducir riesgos y garantizar la continuidad.

Ciclo de ventas acortado

La certificación SOC 2 es ahora un requisito básico que genera confianza al instante, acorta los ciclos de venta y ayuda a cerrar acuerdos empresariales al demostrar sus medidas de seguridad.

Escalabilidad para el crecimiento

SOC 2 fomenta la escalabilidad mediante el establecimiento de prácticas de seguridad resilientes y proporciona una base sólida para obtener certificaciones como ISO 27001, GDPR y HIPAA.

Cómo Sprinto ¿Puede facilitarme las cosas para mi negocio?

As a healthcare business, you are probably sitting on a mountain of sensitive patient data. Any big company would need assurance to partner with you and that is why SOC 2 is a powerful tool to get their heads nodding. However, being a compliance tool, Sprinto knows firsthand how difficult things can get when you are trying to achieve security and compliance without slowing down your business. And that’s why we wish to help.

No solo puede Sprinto bring all your compliance requirements under one roof, it can also fast-track the process from months to weeks. Here’s how we do this:

  • Mapeo de control automatizado: Sprinto mapea tus controles para que no tengas que hacerlo
  • Evaluaciones de riesgo integradas: Obtenga evaluaciones de riesgos cuantitativas integrales junto con planes de remediación.
  • Rastreador de implementación de políticas: Realizar un seguimiento automático de la implementación de políticas en toda la organización.
  • Monitoreo continuo: Supervisar la seguridad y el cumplimiento normativo las 24 horas del día.
  • Recopilación automatizada de evidencias: Agilice las auditorías con evidencia y documentación fácilmente disponibles.
  • Módulos de formación integrados: Utilice material de capacitación prediseñado para programas de concientización.
  • Centro de confianza: Mantenga informados a sus clientes y socios con actualizaciones constantes.

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Preguntas frecuentes

SOC 2 y HIPAA presentan una superposición significativa, estimada entre el 70 % y el 80 %. Los criterios de servicio de confianza de SOC 2 se alinean con los principios de seguridad y privacidad de HIPAA debido a requisitos similares de control de protección de datos, como controles de acceso, cifrado y respuesta a incidentes. Sin embargo, las organizaciones sujetas a HIPAA no pueden utilizar SOC 2 como sustituto y deben cumplir con los requisitos establecidos.

La principal diferencia entre SOC 2 y HIPAA radica en que, mientras que SOC 2 es un marco voluntario que se centra en aspectos más amplios de la seguridad de los datos, HIPAA es un requisito reglamentario para las entidades sanitarias y se centra principalmente en la protección de la información de salud protegida (PHI).

La certificación SOC 2 Tipo 1 evalúa la eficacia de los controles en un momento dado y puede ser un buen punto de partida, pero necesitará la certificación SOC 2 Tipo 2 para cumplir con las expectativas de clientes y socios. El informe SOC 2 Tipo 2 valida el control durante un período de observación más prolongado, generalmente de 6 a 12 meses, lo que proporciona una mayor garantía.

Los proveedores de servicios de atención médica que manejan información confidencial de pacientes necesitan informes SOC 2 que incluyan:

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