Cumplimiento normativo para startups: todo lo que necesitas saber en 2026
El 90% de las startups fracasan en sus primeros cinco años. Un estudio reciente revela que los obstáculos regulatorios y legales son la quinta causa principal de fracaso de las startups, solo superada por la feroz competencia del mercado.
Para superar esto, debes considerar el cumplimiento normativo no como una tarea engorrosa, sino como una ventaja estratégica que impulsa a tu startup hacia adelante.
¡Adentrémonos en el tema del cumplimiento normativo para startups!
¿Qué implica el cumplimiento normativo para las startups?
Las certificaciones de cumplimiento son fundamentales para generar confianza en los clientes, especialmente en el caso de las startups. Al obtenerlas, demuestras tu compromiso con el cumplimiento de los estándares de la industria y los requisitos normativos. Esto infunde confianza en los clientes y les brinda mayor seguridad al interactuar con pequeñas empresas.
Si crees que el cumplimiento normativo es exclusivo de las grandes corporaciones, te equivocas. En el mundo de la computación en la nube, donde el almacenamiento y la transferencia de información permiten una respuesta más rápida y una mayor orientación al cliente, todas las empresas, independientemente de su tamaño, deberán cumplir con la normativa.
Por ejemplo, el cumplimiento normativo actúa como una capa protectora para su empresa en crecimiento, protegiéndola de posibles obstáculos y dándole una ventaja competitiva. Si bien muchos creen que el cumplimiento es un lujo para las empresas consolidadas, lo cierto es que otorga a las startups una ventaja competitiva y las prepara para el éxito a largo plazo.
¿Por qué es importante el cumplimiento normativo para las startups?
El cumplimiento normativo es fundamental para las startups, ya que resulta esencial para su crecimiento. Al igual que cualquier otra empresa, las startups están sujetas a diversas obligaciones legales y regulatorias. Es aquí donde entra en juego el cumplimiento para garantizar que operen dentro del marco legal y mitigar posibles sanciones.
Además, muchos clientes exigen que sus proveedores emergentes cuenten con un sólido marco de seguridad antes de colaborar con ellos y confiarles sus datos. Por otro lado, si crees que puedes descuidar el cumplimiento normativo y aun así crecer, tu startup no podrá ascender en el mercado.
¿Cómo elegir la normativa de cumplimiento adecuada para tu startup?
Elegir el marco de cumplimiento adecuado es absolutamente necesario, ya que cada uno se centra en consideraciones diferentes.
Por ejemplo, si usted es una organización de atención médica, debe presentar una queja ante la HIPAA para proteger la privacidad de la Información de Salud Protegida (PHI). Esto es importante porque elegir la normativa adecuada determinará el dinero, el tiempo y los recursos que podrá invertir.
Aquí están los 5 tipos de cumplimiento normativo para startups que debes conocer:
SOC 2
En la trayectoria de tu startup, llegará un momento en que la auditoría SOC 2 será imprescindible. Créenos, es una auditoría que no querrás ignorar, especialmente si tu negocio trabaja con datos y software (y seamos sinceros, eso le ocurre a casi todas las startups).
Además, obtener la certificación SOC 2 significa generar confianza entre sus clientes. Imagine mostrar con orgullo el logotipo aprobado por el AICPA , indicando de inmediato a los compradores empresariales y al mundo que ha superado con éxito las auditorías SOC 1, 2 o 3. El costo de la certificación SOC 2 suele oscilar entre $7000 y $50000.
¿Te preguntas cuánto te costaría presentar una reclamación? Usa la calculadora de costes de Sprinto , diseñada para ofrecerte una estimación lo más precisa posible.
¿Qué es exactamente lo que prueba SOC 2?
En la auditoría SOC 2, sus controles internos se someten a un análisis exhaustivo según cinco criterios cruciales de Trust Services: seguridad, disponibilidad, confidencialidad, privacidad e integridad del procesamiento. Esto demuestra, principalmente, que su startup cuenta con los recursos necesarios para salvaguardar los datos confidenciales y sus operaciones.
Si desea implementar SOC 2, defina el alcance, realice un análisis de brechas, lleve a cabo una evaluación de riesgos, implemente controles y sométase a la evaluación de preparación.
Descarga la lista de verificación completa de SOC 2.
¿Quién necesita SOC 2?
Los compradores empresariales suelen exigir el cumplimiento de la norma SOC 2 a sus proveedores. Por ello, la auditoría SOC 2 se vuelve fundamental para las startups B2B ambiciosas que buscan captar clientes empresariales y ascender en el mercado. Si se supera esta prueba, la startup se posiciona como un socio de confianza.
Por ejemplo, Deloitte experimentó un notable aumento del 25 % en los proyectos SOC 2 solo entre 2017 y 2018. La certificación SOC 2 se está convirtiendo en un distintivo de prestigio imprescindible.
¿Quién lo dirige?
El prestigioso Instituto Americano de Contadores Públicos Certificados (AICPA, por sus siglas en inglés) es la autoridad de confianza que supervisa y gestiona el proceso de auditoría SOC 2.
PCI DSS
La norma PCI DSS es para tu empresa emergente si manejas tarjetas de crédito, débito, prepago u otras tarjetas de pago de clientes.
¿Qué prueba realmente la norma PCI DSS?
En esencia, el marco PCI evalúa los controles de las startups que manejan datos de titulares de tarjetas, reciben pagos con tarjeta o almacenan información de titulares de tarjetas. Se trata de un análisis de las medidas de seguridad implementadas para proteger los datos de pago confidenciales. El costo del cumplimiento de PCI varía según el tamaño de la organización.
Si desea cumplir con la normativa PCI, su lista de verificación incluye una serie de controles técnicos y administrativos, como la instalación de un cortafuegos, el cifrado de los datos de los titulares de tarjetas y el uso de software antivirus.
Si desea cumplir con la normativa PCI, su lista de verificación incluye una serie de controles técnicos y administrativos, como la instalación de un cortafuegos, el cifrado de los datos de los titulares de tarjetas y el uso de software antivirus.
Consulte la lista de verificación detallada de cumplimiento de PCI DSS.
¿Quién necesita exactamente cumplir con la norma PCI DSS?
El cumplimiento de la norma PCI DSS está dirigido a empresas que gestionan tarjetas de pago, incluidas las tarjetas de crédito. Como era de esperar, las startups del sector de la tecnología financiera que se dedican al procesamiento de pagos o al almacenamiento y gestión de información de tarjetas de crédito consideran que la norma PCI DSS es un requisito fundamental.
¿Quién supervisa y gestiona esta norma de cumplimiento fundamental?
El Consejo de Estándares de Seguridad PCI es el que proporciona las directrices necesarias y las mejores prácticas para garantizar que su empresa emergente se mantenga en el camino correcto.
HIPAA
Si su empresa emergente maneja información médica confidencial, debe cumplir con la normativa HIPAA para salvaguardar la privacidad de los pacientes.
¿Qué es exactamente lo que evalúa el marco de HIPAA?
La HIPAA está diseñada para proteger la información médica electrónica protegida (ePHI). Evalúa sus medidas de seguridad física, procedimientos administrativos y salvaguardas técnicas. La HIPAA evalúa la capacidad de su empresa emergente para mantener la confidencialidad, la integridad y la disponibilidad de los datos confidenciales de los pacientes. El costo del cumplimiento de la HIPAA oscila entre $5000 y $50 000, dependiendo de su organización.
¿Quién necesita cumplir con la normativa HIPAA?
La HIPAA no solo aplica a las organizaciones de atención médica consolidadas, sino que también es fundamental para las empresas emergentes que se inician en el sector. Si su empresa maneja información médica electrónica protegida (ePHI), ya sea como proveedor de atención médica, empresa emergente de tecnología sanitaria o socio comercial que trabaja con entidades cubiertas, el cumplimiento de la HIPAA es indispensable.
Descargue la lista de verificación detallada de cumplimiento de HIPAA : https://19582489.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/19582489/Lead%20Magnets/HIPAA%20Compliance%20Checklist%20LM%209%20November.pdf
¿Quién supervisa y gestiona este marco de cumplimiento normativo fundamental?
La HIPAA es administrada por la Oficina de Derechos Civiles (OCR, por sus siglas en inglés) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS, por sus siglas en inglés). Dicha oficina se encarga de hacer cumplir las regulaciones de la HIPAA.
ISO 27001,
Si su empresa emergente valora la confidencialidad, la integridad y la disponibilidad de sus activos de información, obtener la certificación ISO 27001 debería ser el primer paso.
Pero no te preocupes por el trabajo manual, ya que cuentas con un potente software de automatización del cumplimiento normativo . Así es, Sprinto es una plataforma de automatización del cumplimiento que te ayudará a realizar evaluaciones de riesgos e implementar controles de seguridad desde un único panel de control. ¡Tendrás una visión general de todo! ¡Solicita una demostración aquí!
¿Qué evalúa exactamente el marco de la norma ISO 27001?
La norma ISO 27001 evalúa la capacidad de tu startup para identificar, evaluar y mitigar los riesgos de seguridad de la información. Establece un marco para la protección y mejora continuas. El costo de la certificación ISO 27001 puede oscilar entre $5,000 y $75,000.
¿Quién necesita cumplir con la norma ISO 27001?
La norma ISO 27001 no es solo para grandes empresas con más recursos; es igualmente necesaria para las startups que reconocen el valor de la seguridad de la información. Independientemente de su sector, si su negocio depende de la confidencialidad e integridad de sus activos de información, la norma ISO 27001 generará confianza en sus clientes y partes interesadas.
La certificación ISO 27001 implica mucho trabajo y una larga lista de verificación. Incluso después de implementar los controles necesarios, los equipos de seguridad temen pasar algo por alto. Con frecuencia, el auditor encuentra deficiencias en el SGSI.
Puede utilizar esta lista de verificación, aprobada por auditores y elaborada por expertos, para asegurarse de no pasar por alto ninguna actividad crítica.
La certificación ISO 27001 implica mucho trabajo y una larga lista de verificación. Incluso después de implementar los controles necesarios, los equipos de seguridad temen pasar algo por alto. Con frecuencia, el auditor encuentra deficiencias en el SGSI.
Puede utilizar esta lista de verificación, aprobada por auditores y elaborada por expertos, para asegurarse de no pasar por alto ninguna actividad crítica.
¿Quién supervisa el marco de cumplimiento de la norma ISO 27001?
La norma ISO 27001 está gestionada por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC).
Para obtener la certificación GDPR , debe demostrar el cumplimiento en diez secciones que abarcan todos los requisitos del artículo, como gobernanza, gestión de riesgos, análisis de riesgos y más.
GDPR (Reglamento general de protección de datos)
Si tu startup maneja datos personales de personas que residen en la Unión Europea, el cumplimiento del RGPD es fundamental para prosperar en el mercado global. El coste típico del cumplimiento del RGPD es de 10 000 dólares.
¿Qué implica exactamente el marco del RGPD?
El RGPD examina minuciosamente su cumplimiento de principios fundamentales, como la limitación de la finalidad, la minimización de datos y la responsabilidad. Incluye diversos aspectos como:
- Gestión de consentimiento
- Derechos del interesado
- Notificación de violación de datos
- Cross-border data transfers
¿Quién necesita cumplir con el RGPD?
Repito, no se limita a las grandes corporaciones; también aplica a las startups que manejan datos personales de personas residentes en la UE. Incluso si una sola persona de Europa visita tu sitio web, debes cumplir con el RGPD. Da igual si eres una plataforma de comercio electrónico, un proveedor de software como servicio o una startup de marketing digital.
Para obtener la certificación GDPR , debe demostrar el cumplimiento en diez secciones que abarcan todos los requisitos del artículo, como gobernanza, gestión de riesgos, análisis de riesgos y más.
¿Quién supervisa el RGPD?
El RGPD es aplicado por las autoridades individuales de protección de datos (APD) de los 27 estados miembros de la UE para hacer cumplir el RGPD.
¿Cuánto le cuesta realmente el cumplimiento normativo a una startup en su primer año?
El costo del cumplimiento normativo durante el primer año suele subestimarse porque los fundadores solo piensan en la factura de la auditoría. En realidad, el gasto se presenta en cinco lugares:
1. Costes de auditoría y certificación
Este es el concepto más obvio: el costo del trabajo de preparación, la evaluación externa, la certificación o la acreditación.
2. Herramientas y monitorización
Es posible que necesite controles de identidad, administración de dispositivos, análisis de vulnerabilidades, registro de actividad, capacitación, administración de políticas y recopilación de evidencia.
3. Limpieza de ingeniería
Este es el gasto oculto del presupuesto. Gran parte del costo real no radica en la compra de software, sino en la optimización de accesos, la reducción de cuentas compartidas, la separación de entornos, el fortalecimiento de la gestión de cambios y la solución de problemas que han sido "temporales" durante un año.
4. Tiempo de las personas
Alguien tiene que encargarse de las políticas, las aprobaciones, las revisiones de proveedores, las confirmaciones de empleados, las respuestas a auditorías y el seguimiento de excepciones. En las startups en fase inicial, este trabajo suele recaer en los fundadores, los responsables de operaciones, los gerentes de finanzas o de ingeniería, quienes ya tienen trabajos a tiempo completo.
5. Mantenimiento continuo
El cumplimiento de las normas no termina cuando se recibe la credencial. Las revisiones de acceso, la capacitación, la recopilación de pruebas, las actualizaciones de políticas y las verificaciones de control continúan en marcha.
Una mejor manera de presupuestar el primer año es la siguiente: suponga que la auditoría es solo una parte de la factura y que la otra mitad es la limpieza interna.
¿Cómo empezar con el cumplimiento normativo para tu startup?
Para comenzar con un programa de cumplimiento normativo, es fundamental comprender a fondo qué marcos se ajustan a las características únicas de tu startup. Considera el tamaño de tu startup, su sector, su modelo de negocio, la naturaleza de tus datos y, sobre todo, las necesidades de tus clientes.
Aquí están los 3 pasos para comenzar con el cumplimiento normativo según su startup:
1. Seleccione su(s) tipo(s) de cumplimiento según los servicios que preste.
Las startups deben familiarizarse con las regulaciones específicas de su sector. Por ejemplo, si tu startup gestiona datos de clientes en la nube y procesa pagos con tarjeta de crédito, deberás añadir otro marco de cumplimiento a tu lista: PCI DSS, ya que garantiza el manejo seguro de los datos de los titulares de tarjetas.
Si tu startup opera en el sector de los seguros y ofrece servicios relacionados con la atención médica, también deberás cumplir con la normativa HIPAA . Recuerda que el cumplimiento normativo se extiende a otros sectores; su alcance depende de la naturaleza de tus servicios.
Si planeas hacer negocios en Europa o contratar a ciudadanos europeos, el cumplimiento del RGPD es fundamental. Esto se debe a que el RGPD protege los derechos de privacidad de datos de las personas y se aplica a las empresas emergentes que manejan datos personales de residentes de la UE.
Para que tengas una visión más amplia, Salesforce cumple con SOC 2, HIPAA, GDPR, ISO 27001, PCI DSS y más.
2. Etapa de comprensión
Cuando uno se adentra por primera vez en la fase de cumplimiento normativo, pronto se da cuenta de que el lenguaje legal podría ser más claro, lo que le obliga a buscar mayor claridad.
Por ejemplo, para una pequeña empresa emergente con 6 empleados, una simple cerradura en la puerta de la oficina y un portero a cargo de la seguridad del edificio podrían ser suficientes. Sin embargo, cuando se trata de un centro de datos de AWS, se requiere un sistema de seguridad mucho más robusto.
Muchos de los fundadores que son clientes de Sprinto nos preguntan con frecuencia cuál es el nivel de cumplimiento normativo adecuado para sus startups. Lamentablemente, la respuesta suele ser: «Depende». Por eso, nuestros expertos en experiencia del cliente les ayudan a comprender esta complejidad; los fundadores pueden empezar por considerar qué se ajusta mejor a su etapa de crecimiento actual.
Además, Forbes destacó a principios de este año que las necesidades de seguridad de su infraestructura evolucionarán a medida que su empresa emergente madure.
- En la fase previa a la siembra, el cumplimiento normativo adecuado a la etapa podría implicar la implementación de copias de seguridad de la base de datos y medidas básicas de cifrado.
- A medida que avanzas hacia la financiación de Serie A y amplías tu equipo con una docena de ingenieros, reemplazar las cuentas compartidas por cuentas individuales con permisos estrictos se vuelve crucial.
- Se recomienda invertir en una herramienta de gestión de información y eventos de seguridad (SIEM) al obtener financiación de Serie A.
Por lo tanto, primero debe comprender las necesidades únicas de su startup en cada etapa y adaptar sus esfuerzos de cumplimiento normativo.
Por lo tanto, primero debe comprender las necesidades únicas de su startup en cada etapa y adaptar sus esfuerzos de cumplimiento normativo.
En la fase pre-semilla, concéntrese en lo básico: autenticación multifactor (MFA), copias de seguridad, control de acceso y un proceso de desvinculación sencillo. En la fase semilla, se necesitan políticas más claras, seguimiento de proveedores y recopilación de pruebas, ya que comienzan a surgir preguntas de los clientes. Para la Serie A, los inicios de sesión compartidos, los controles de acceso débiles y la falta de documentación suelen ralentizar las transacciones y las auditorías.
El objetivo no es hacerlo todo pronto, sino evitar retrasar la instalación de los sistemas de control, ya que posteriormente resultará complicado adaptarlos.
3. Colabore con una empresa de automatización del cumplimiento normativo.
Las plataformas de automatización de cumplimiento de terceros, como Sprinto, cuentan con experiencia en estándares como SOC 2, ISO 27001 y HIPAA. Capacitamos a startups como la suya para que se desenvuelvan con facilidad en el ámbito del cumplimiento normativo.
Imagina un panel de control que automatice tu proceso de cumplimiento con funciones únicas que simplifiquen tu camino. Con Sprinto, puedes realizar una evaluación previa que identifique rápidamente las deficiencias en tu programa de cumplimiento.
Puedes comparar tus prácticas actuales con los criterios deseados, como SOC 2, y obtener información sobre las áreas que requieren atención prioritaria. Las capacidades de integración de Sprinto abarcan una amplia gama de sistemas, lo que te ayuda a crear un flujo de trabajo de cumplimiento bien planificado que se configura en minutos.
Consulta también: ¿Qué es un flujo de trabajo de cumplimiento y cómo implementarlo?
Sí, muchas startups lo hacen. Pero solo cuando pueden demostrar que "en proceso" significa algo real. Las startups pueden mantener los acuerdos vigentes antes de la auditoría final si ya cuentan con controles básicos, un alcance definido, un cronograma realista y alguien que pueda responder con claridad a las preguntas de seguridad.
Por lo general, a los compradores les parece bien que haya avances. Lo que perjudica la confianza son los plazos imprecisos, las respuestas inconsistentes y las políticas que existen sobre el papel pero que en la práctica no se cumplen.
Implemente el cumplimiento normativo de la forma más rápida y eficiente.
Con Sprinto , puedes configurar y ejecutar un programa de cumplimiento normativo a tu elección en tres sencillos pasos.
- Conéctese con nosotros para comprender los desafíos únicos de su negocio y los requisitos de cumplimiento. Nuestros expertos se comunicarán con usted para ayudarle a determinar la solución más adecuada: el o los módulos de cumplimiento específicos.
- Implementación: implementamos los controles del marco o marcos seleccionados. Una persona de su organización con acceso a todos los sistemas se comunicará con nuestro equipo para iniciar la confirmación de la política, realizar comprobaciones de vulnerabilidad, configurar los controles y documentar las evidencias. Estos procesos están completamente automatizados.
- Cumplimiento continuo: garantice el cumplimiento mediante alertas y verificaciones oportunas, y realice un seguimiento constante de las mismas. Su participación es necesaria para solucionar los problemas detectados en las verificaciones.
- Auditoría: nos encargamos de la comunicación con los auditores y respondemos a sus preguntas de seguridad. Si es necesario, puede comunicarse con ellos desde un panel de control intuitivo.
Cómo Sprinto ayudó a Kodif a avanzar hacia la preparación empresarial con cumplimiento normativo.
Recientemente, ayudamos a Phyllo a obtener su certificación SOC 2, y también están en proceso de obtener la certificación ISO 27001. ¡Puedes leer el caso práctico aquí!
Lo que distingue a Sprinto es nuestro compromiso con la seguridad y la privacidad de los datos. Priorizamos la confidencialidad de su información mediante un modelo de permisos de auditoría de solo lectura. Esto significa que, si bien Sprinto tiene acceso a la información de configuración de sus sistemas, no tiene acceso a los datos subyacentes, lo que garantiza la máxima protección para su información confidencial.
¿A qué esperas? ¡ Comencemos con una demostración!
Preguntas Frecuentes
Para la mayoría de las startups de software como servicio (SaaS) B2B, SOC 2 suele ser el primer marco de referencia que surge en las conversaciones con los compradores. Si manejas datos regulados, como información de salud protegida (PHI) o datos de titulares de tarjetas, HIPAA o PCI DSS podrían tener prioridad.
Para muchas startups B2B SaaS centradas en EE. UU., la certificación SOC 2 es el primer documento que demuestra confianza ante el cliente. La norma ISO/IEC 27001 cobra mayor valor al vender a nivel global, trabajar con clientes que realizan muchas compras o buscar una certificación SGSI formal que sea aplicable en diferentes regiones. ISO describe la norma ISO/IEC 27001 como el estándar SGSI más reconocido a nivel mundial.
Por lo general, sí. Stripe afirma que el cumplimiento de la normativa PCI es una responsabilidad compartida y que las empresas que aceptan pagos deben hacerlo de conformidad con dicha normativa y certificarlo anualmente. Usar Stripe puede reducir el alcance de tus responsabilidades, pero no las elimina automáticamente.
No automáticamente. El artículo 3 del RGPD establece que la ley se aplica a algunas organizaciones fuera de la UE cuando el tratamiento de datos está relacionado con la oferta de bienes o servicios a personas en la Unión o con el seguimiento de su comportamiento en ella. Los considerandos del RGPD también indican que la mera accesibilidad de un sitio web en la Unión no es suficiente por sí sola para establecer dicha intención.
No siempre. El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) indica que la HIPAA se aplica a las entidades cubiertas y a ciertos socios comerciales. Un proveedor de software no se convierte en socio comercial simplemente por vender software si no accede a información de salud protegida, pero sí puede convertirse en uno si aloja o accede a dicha información en nombre del cliente.
Sí, las startups en sus primeras etapas hacen esto constantemente. Pero alguien debe tener un responsable claro. En un equipo de 5 a 20 personas, ese responsable suele ser un fundador, un líder de operaciones, un responsable financiero o un gerente de ingeniería. El problema no radica en si se tiene un cargo oficial, sino en si el trabajo tiene un verdadero responsable.
No empieces con las políticas. Empieza con el alcance, la responsabilidad, los sistemas y las pruebas. Una vez que sepas qué marco se aplica, quién es el responsable, qué sistemas son importantes y dónde se almacenarán las pruebas, el resto del programa será mucho más fácil de gestionar.
Autor
Meeba Gracy
Meeba, especialista en ciberseguridad certificada por ISC2, se dedica con pasión a descifrar y ofrecer contenido relevante sobre cumplimiento normativo y temas complejos de seguridad digital. Experta en transformar conceptos complejos en ideas accesibles, está comprometida con el aprendizaje de sus lectores. En su tiempo libre, disfruta leyendo las últimas novelas de suspense o explorando nuevos rincones de la ciudad.Vaya más allá de la superficie y descubra los aspectos clave sobre gobernanza, riesgo y cumplimiento que realmente importan.
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