Arten von HIPAA-Regeln – Vorteile und Strafen bei Anwendung der HIPAA-Regeln

Die Gesundheits- und Finanzdaten von Patienten sind sensibel. Der Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) wurde zum Schutz der geschützten Gesundheitsdaten (Protected Health Information, PHI) von Patienten erlassen. Die im HIPAA festgelegten Regeln sind Bundesgesetz und beschränken die Nutzung und Weitergabe von PHI durch Gesundheitsdienstleister und damit verbundene Einrichtungen.

Die Nichteinhaltung der HIPAA-Bestimmungen kann unter anderem zu empfindlichen Strafen führen. Daher ist es unerlässlich, die verschiedenen Arten von HIPAA-Bestimmungen zu verstehen, um die notwendigen Maßnahmen zu ergreifen und die Einhaltung dieser Bestimmungen durch Ihre Organisation sicherzustellen.

In diesem kurzen Leitfaden werden wir alle Arten von HIPAA-Regeln besprechen, die Sie befolgen müssen.

Was ist HIPAA-Konformität?

Die Einhaltung der HIPAA-Bestimmungen bedeutet, die Datenschutz-, Sicherheits- und Meldepflichten gemäß HIPAA zum Schutz von PHI/ePHI zu befolgen. Dies kann durch schriftliche Richtlinien, rollenbasierte Zugriffskontrollen, Sicherheitsvorkehrungen, Mitarbeiterschulungen und Maßnahmen zur Reaktion auf Sicherheitsvorfälle erreicht werden. Betroffene Einrichtungen und Geschäftspartner müssen die praktische Anwendung dieser Kontrollen nachweisen. Der Wortlaut des zugrunde liegenden HIPAA-Gesetzes legt fest, wie die einzelnen Anforderungen auszulegen sind, und die meisten Durchsetzungsmaßnahmen hängen davon ab, ob die zitierte Kontrollbestimmung direkt aus dem Gesetz oder aus einem abgeleiteten Leitfaden stammt.

Was sind die HIPAA-Regeln?

Die HIPAA-Regeln sind Richtlinien und Vorschriften, die die nationalen Standards für den Schutz der Privatsphäre und Sicherheit von Patientendaten festlegen. Sie dienen dem Schutz der Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit elektronisch geschützter Gesundheitsinformationen (ePHI). Darüber hinaus gewähren die HIPAA-Regeln Patienten bestimmte Rechte in Bezug auf ihre Gesundheitsdaten, wie beispielsweise das Recht auf Auskunft, Berichtigung und Einschränkung der Weitergabe. Eine Checkliste zur Einhaltung der HIPAA-Vorschriften wird von den meisten Organisationen verwendet, um diese abstrakten Anforderungen in konkrete Dokumente umzusetzen, die beispielsweise bei einer Prüfung durch das Office for Civil Rights (OCR) gefordert werden.

Wer muss die HIPAA-Regeln einhalten?

Die HIPAA-Regeln gelten für private Krankenhäuser, Kliniken, Pflegeheime, Apotheken, Abrechnungsstellen im Gesundheitswesen, Anbieter medizinischer Rabatte, Krankenversicherungen, Partner im Bereich der Gesundheitsfinanzierung und andere Geschäftspartner.

Zu den Geschäftspartnern, die die HIPAA-Bestimmungen einhalten müssen, gehören Einrichtungen mit Zugriff auf Patientendaten, wie z. B. IT-Support, Abrechnungsdienstleister usw. Alle unter den Geltungsbereich fallenden Stellen müssen die HIPAA-Vorschriften zur Gewährleistung der Vertraulichkeit und Sicherheit der elektronischen Patientendaten (ePHI) umsetzen.

7 Arten von HIPAA-Regeln

Die Einhaltung der HIPAA-Bestimmungen umfasst mehrere Regeln, die jeweils einen anderen Aspekt des Schutzes von Patientendaten abdecken. Sie definieren gemeinsam, wie PHI (geschützte Gesundheitsdaten) verwendet und weitergegeben werden dürfen, wie ePHI (elektronische geschützte Gesundheitsdaten) geschützt werden müssen, wie Datenschutzverletzungen zu melden sind und wie Transaktionen im Gesundheitswesen sowie deren Durchsetzung abgewickelt werden. Im Folgenden werden die sieben HIPAA-Regeln (einschließlich des Omnibus-Updates) und ihre praktische Bedeutung erläutert.

Die HIPAA-Datenschutzregel

Die HIPAA-Datenschutzbestimmungen schützen das Recht von Patienten auf Privatsphäre. Sie legen Richtlinien und Standards zum Schutz der Vertraulichkeit und Sicherheit der persönlichen Gesundheitsdaten von Patienten fest, die von Gesundheitsdienstleistern und anderen beteiligten Einrichtungen verarbeitet werden. Zu den persönlichen Gesundheitsdaten gehören unter anderem Namen, Krankenakten, Kontaktdaten und Finanzinformationen.

Gemäß den Datenschutzbestimmungen dürfen Gesundheitsdaten nur mit entsprechender Einwilligung weitergegeben werden. Gesundheitsdienstleister und ihre Geschäftspartner müssen Patientendaten sorgfältig behandeln. Patienten müssen zudem darüber informiert werden, wie ihre Gesundheitsdaten verarbeitet werden und welche Rechte sie in Bezug auf ihre Gesundheitsdaten haben.

Die HIPAA-Sicherheitsregel

Die Datenschutzregel konzentriert sich auf die Nutzung und Weitergabe von Daten, während die Sicherheitsregel beschreibt, wie Organisationen diese Daten vor unbefugtem Zugriff schützen können. Die Sicherheitsregel sieht drei verschiedene Arten von Schutzmaßnahmen vor :

• VerwaltungDie administrativen Schutzmaßnahmen konzentrieren sich auf die Sicherheitsrichtlinien, -prozesse und das Personal, die Organisationen benötigen, um die HIPAA-Bestimmungen einzuhalten. Dies bedeutet, dass Gesundheitsdienstleister geeignete Sicherheitskontrollen zum Schutz elektronischer Gesundheitsdaten (ePHI) implementieren, Risikobewertungen durchführen und ihre Mitarbeiter schulen sollten.

• TechnischeDie technischen Sicherheitsvorkehrungen zielen darauf ab, den Zugriff auf elektronische Gesundheitsdaten (ePHI) durch die Einführung von Sicherheitsrichtlinien für die verwendete Software, Hardware und Technologien einzuschränken. Dies umfasst unter anderem den Einsatz von Virenschutzprogrammen, Datenverschlüsselung und Audit-Kontrollen.

• PhysikDie physische Sicherheitsmaßnahme konzentriert sich auf die Beschränkung des Zugangs zu den physischen Einrichtungen, in denen elektronische Gesundheitsdaten (ePHI) gespeichert werden. Hierfür müssen Sie folgende Maßnahmen implementieren: Sicherheitsrichtlinien Dies umfasst den Zugriff auf Arbeitsstationen, Serverräume, Router, Computer und mehr. Zudem benötigen Sie Einbruchmeldeanlagen, um die Daten physisch zu schützen.

Die HIPAA-Benachrichtigungsregel bei Verstößen

Ein Datenleck kann jederzeit auftreten, selbst nach der Implementierung von Schutzmaßnahmen und der Ergreifung angemessener Sicherheitsvorkehrungen. In diesem Fall greift die Meldepflicht bei Datenlecks . Diese Regelung gibt Organisationen Anweisungen, wie sie im Falle eines Datenlecks zu handeln haben. Kurz gesagt, umfasst dies Folgendes:

• Die betroffenen Personen sind innerhalb von 60 Tagen nach Entdeckung des Datenlecks über einen offiziellen Kanal per Post oder E-Mail zu informieren.
  
• Wenn Sie nicht über die Kontaktdaten von mehr als 10 betroffenen Patienten verfügen, sollten Sie den Vorfall 90 Tage lang auf der Website veröffentlichen oder in einer großen Nachrichtensendung darüber berichten.
  
• Falls die Zahl der betroffenen Patienten 500 übersteigt, sollten Sie den Vorfall durch eine öffentliche Bekanntmachung in einem lokalen Nachrichtenmedium melden.
  
• Der Verstoß sollte dem Gesundheitsminister innerhalb von 60 Tagen nach seiner Entdeckung gemeldet werden, wenn die Anzahl der betroffenen Fälle 500 übersteigt. Liegt die Anzahl darunter, kann die Meldung jährlich erfolgen.
  

Die HIPAA-Transaktionsregel

Der Datenaustausch ist im Gesundheitswesen unerlässlich, sei es bei Patientendaten oder Abrechnungsdetails. Solche Datentransaktionen bergen jedoch das Risiko von Datenschutzverletzungen oder der unbefugten Weitergabe von Patientendaten. Daher sind Einrichtungen verpflichtet, standardisierte elektronische Formate für gesundheitsbezogene Datentransaktionen zu verwenden.

Darüber hinaus sollten Gesundheitsorganisationen und verwandte Einrichtungen die notwendigen Sicherheitsmaßnahmen ergreifen, um die Integrität elektronischer Gesundheitsdaten (ePHI) bei verschiedenen Transaktionen zu schützen. Dies gewährleistet, dass nur autorisierte Personen für legitime Zwecke Zugriff auf ePHI haben.

Die HIPAA-Durchsetzungsregel

Die HIPAA-Durchsetzungsregel wurde 2015 von den Aufsichtsbehörden eingeführt, um die Datenschutz- und Sicherheitsbestimmungen zu erweitern. Ziel der Regel ist es, die zivil- und strafrechtlichen Sanktionen bei Datenschutzverletzungen zu verschärfen. Darüber hinaus schreibt sie bundesweite Meldepflichten für Datenschutz- und Sicherheitsverstöße vor.

Es legt außerdem Verfahren für den Umgang mit HIPAA-Verstößen und entsprechende Strafen fest.

Darüber hinaus schreibt die Regelung vor, dass alle neuen Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen des HIPAA in die Geschäftsverträge im Gesundheitswesen aufgenommen werden müssen.

Die HIPAA-Identifikatorregel

Hacker, Cyberkriminelle und andere Unbefugte könnten sich als Mitarbeiter eines Gesundheitsunternehmens ausgeben, um auf sensible Patientendaten zuzugreifen. Die HIPAA-Identifikationsregel wurde eingeführt, um sicherzustellen, dass Organisationen geschützte Gesundheitsdaten (PHI) nur mit legitimen Organisationen teilen. Jede Organisation muss sich mit einer eindeutigen Identifikationsnummer identifizieren, um die Regel zu erfüllen.

Die Kennungen haben je nach Art der angebotenen Dienstleistung unterschiedliche Konfigurationen, z. B. für Gesundheitsdienstleister, Arbeitgeber, Versicherer usw. Diese Regel stellt sicher, dass Organisationen die angeforderten geschützten Gesundheitsdaten (PHI) nur mit HIPAA-anerkannten Stellen teilen. So wird verhindert, dass die sensiblen Daten in falsche Hände geraten.

Die Omnibus-Regel

Die Omnibus-Regel, die am 17. Januar 2013 in Kraft trat und zuvor als HIPAA-Endgültige Regelung bekannt war, wurde als Aktualisierung der HIPAA-Vorschriften mit dem Ziel eingeführt, die bestehenden Kontrollmechanismen zu stärken.

• Mit dieser Regelung wurde die Definition von „Geschäftspartner“ erweitert, sodass nun auch Einrichtungen einbezogen werden, die Datenanalyse-, Verwaltungs- und Speicherdienstleistungen für betroffene Einrichtungen erbringen.
• Die Strafen für Verstöße gegen HIPAA wurden von maximal 25,000 US-Dollar pro Verstoß und Jahr auf 100 bzw. 50,000 US-Dollar pro Verstoß und Jahr erhöht, mit einer Höchststrafe von 1.5 Millionen US-Dollar.
• Es wurden neue Anforderungen für die Meldung von Datenschutzverletzungen festgelegt, darunter die Pflicht, betroffene Personen innerhalb von 60 Tagen nach Entdeckung einer Datenschutzverletzung zu benachrichtigen.
• Zu den Änderungen der Datenschutzbestimmungen gehörten neue Anforderungen für die Einholung der individuellen Einwilligung für bestimmte Verwendungen und Offenlegungen von PHI (geschützten Gesundheitsdaten).

Wir haben auch die Komplexität der Omnibus-Regel dargelegt.

Strafen bei Nichteinhaltung der HIPAA-Regeln

Bei Verstößen gegen die HIPAA-Bestimmungen drohen bestimmte Bußgelder. Die genaue Höhe des Bußgeldes bzw. die Schwere der Strafe hängt von der Art des Verstoßes ab. Verschiedene Faktoren spielen dabei eine Rolle, beispielsweise ob der Verstoß vorsätzlich begangen wurde, ob Sicherheitslücken bestanden haben usw. Grundsätzlich gibt es zwei Arten von Strafen für Verstöße gegen die HIPAA-Bestimmungen:

• Zivilrechtliche GeldbußenDie Nichteinhaltung der HIPAA-Regeln und -Vorschriften kann je nach Art des Verstoßes zu zivilrechtlichen Geldbußen von bis zu 50,000 US-Dollar pro Verstoß führen. Die maximale Geldbuße beträgt 1.5 Millionen US-Dollar pro Jahr und Verstoß.

• Kriminelle StrafenBei schwerwiegenden Verstößen gegen HIPAA, wie etwa der vorsätzlichen Vernachlässigung von Sicherheitsbedrohungen/Verstößen oder der absichtlichen Offenlegung von Gesundheitsdaten von Patienten, drohen hohe Geldstrafen und/oder Freiheitsstrafen.

Deshalb ist es unerlässlich, Schutzmechanismen zum Schutz von Gesundheitsdaten einzurichten, um hohe Geldstrafen und Reputationsschäden zu vermeiden.

Vorteile der Einhaltung der HIPAA-Regeln

Die Einhaltung der HIPAA-Regeln hilft Ihnen sicherlich, hohe Strafen zu vermeiden. Doch neben der reinen Strafvermeidung bietet dies weitere Vorteile. Sehen wir uns an, wie die Einhaltung der HIPAA-Regeln Ihrem Unternehmen zugutekommen kann.

• Verbesserung der CybersicherheitDurch die Aktivierung geeigneter Sicherheitsvorkehrungen werden elektronische Gesundheitsdaten geschützt, die Cybersicherheit gestärkt und das Risiko von Datenschutzverletzungen verringert. Dies trägt dazu bei, die Patientendaten vor unbefugtem Zugriff zu schützen.
  
  
• Schutz der Privatsphäre der PatientenDurch die Einhaltung der HIPAA-Regeln schützen Sie die Privatsphäre, Vertraulichkeit und Sicherheit der Patientendaten. Dies ermöglicht Ihrer Organisation Transparenz im Umgang mit Patientendaten und stärkt somit deren Glaubwürdigkeit.
  
  
• Vermeidung hoher Strafen und BußgelderDurch die Einhaltung der HIPAA-Regeln gewährleisten Sie die Konformität mit den Standards und reduzieren so das Risiko hoher Strafen bei Verstößen. Dies trägt außerdem dazu bei, Ihren guten Ruf in der Branche zu wahren.
  
  
• gelebte PatientensicherheitskulturDie Kultur, die Sie durch die Einführung von Richtlinien und Standards schaffen und praktizieren, ist entscheidend für den Erfolg Ihrer Gesundheitseinrichtung. Sie können eine patientenorientierte Kultur entwickeln, indem Sie die HIPAA-Regeln umsetzen und zeigen, dass Ihnen der Schutz der Patientendaten am Herzen liegt.
  

Fazit

Die HIPAA-Regeln sind umfassend. Die manuelle Einhaltung kann schwierig sein, insbesondere bei wachsenden Teams, sich ändernden Systemen und dem Eingreifen neuer Anbieter. Eine Compliance-Automatisierungslösung wie Sprinto unterstützt Sie bei der Umsetzung von HIPAA. Sie zentralisiert Richtlinien und Nachweise, überwacht kontinuierlich die Wirksamkeit der Kontrollen, erfasst Sicherheitsschulungen und erstellt revisionssichere Berichte.

Sprinto sammelt nicht nur Beweise. Es unterstützt auch das Risikomanagement, die Lieferantenprüfung (einschließlich HIPAA-Geschäftspartnermanagement) und die kontinuierliche Überwachung der Compliance. So sind Sie nicht nur für Audits gerüstet, sondern auch stets auf sich ändernde Anforderungen vorbereitet. Um mehr zu erfahren oder Sprinto in Aktion zu sehen, kontaktieren Sie noch heute unser Team.

Häufig gestellte Fragen